为正(zhèng)确审(shěn)理医疗损害责任纠纷案(àn)件,依法维护当事人的合(hé)法权(quán)益,推动构建和谐医患关系,促进卫生健康事业发展,根据(jù)《中(zhōng)华人民(mín)共和(hé)国侵权(quán)责任法》《中华人民共和(hé)国民事(shì)诉讼(sòng)法》等法律(lǜ)规(guī)定,结合审(shěn)判实践,制定本解释。

     第一条 患者以在诊疗活(huó)动中受到人身或者(zhě)财产(chǎn)损害为由请求医疗(liáo)机(jī)构,医疗产品的生产者、销(xiāo)售者或者(zhě)血(xuè)液提(tí)供机构承担侵权责任的案件,适用本(běn)解释(shì)。

      患者以在(zài)美容医疗机构或(huò)者开设医疗美(měi)容科室的(de)医疗(liáo)机构实施的医(yī)疗(liáo)美容(róng)活动中受到(dào)人身(shēn)或者财产(chǎn)损(sǔn)害为由提起的侵权纠纷案件,适用本解释(shì)。

      当事(shì)人提(tí)起的(de)医疗服(fú)务合同纠纷案件,不适用(yòng)本解(jiě)释。

      第二条(tiáo) 患者因同一伤病在多个医(yī)疗机(jī)构接受诊(zhěn)疗受到(dào)损害,起诉部分(fèn)或(huò)者全部就诊的医疗机构的,应予受理。

      患者(zhě)起诉部分(fèn)就(jiù)诊(zhěn)的医疗机构(gòu)后,当事(shì)人依法(fǎ)申(shēn)请(qǐng)追加(jiā)其(qí)他就诊的医疗机构为(wéi)共同被告(gào)或者第三(sān)人的,应予准许。必要时,人民(mín)法(fǎ)院可以依法(fǎ)追加相关当(dāng)事人参加诉讼。

      第三(sān)条 患(huàn)者因缺陷医疗产品(pǐn)受到(dào)损害,起诉部分或者全部(bù)医疗产品的生(shēng)产者、销(xiāo)售者和医疗(liáo)机构(gòu)的,应予受(shòu)理。

      患者仅(jǐn)起诉医疗(liáo)产品的生产者、销售者、医疗机构中(zhōng)部(bù)分(fèn)主体,当事(shì)人依法申请(qǐng)追加其他(tā)主体为共同被告或者第三(sān)人的,应予准(zhǔn)许。必要(yào)时(shí),人民法院可以依(yī)法追加相(xiàng)关当事人参加诉讼。

      患者因输入(rù)不合格的血(xuè)液受(shòu)到损害提起侵权诉(sù)讼的,参照适用前两款规定(dìng)。

      第四(sì)条 患者依据侵权责任(rèn)法第五十四条规定主张医疗机构承担赔偿责任的,应(yīng)当提交到该医疗机构就(jiù)诊、受到损害的证据(jù)。

     患者无法(fǎ)提交医疗机构及其医务人(rén)员有过(guò)错、诊疗行为与损(sǔn)害之间具有(yǒu)因果(guǒ)关系的证据,依(yī)法提出(chū)医疗损害鉴定(dìng)申请的,人(rén)民法院应(yīng)予准(zhǔn)许。

     医(yī)疗机构(gòu)主张不承担责任的,应当就侵权责任法第六十条第一款规定情形等抗辩(biàn)事由承担(dān)举证证(zhèng)明责任。

      第五(wǔ)条 患者依(yī)据侵权(quán)责任法第五十五条规定主张(zhāng)医疗机构承担(dān)赔偿责(zé)任的,应(yīng)当(dāng)按照前条第(dì)一款规定提交证据。

     实施手术、特殊检(jiǎn)查、特殊治疗的,医(yī)疗机构应当承担(dān)说明义务并取得患(huàn)者或者患者近亲属书(shū)面同意,但属于侵权责任(rèn)法第(dì)五十六条规定情形的除外。医疗机构提交患者或者(zhě)患(huàn)者近亲属(shǔ)书面同意证据的,人民(mín)法院(yuàn)可以认定医疗机构尽到说明(míng)义务,但患者有相(xiàng)反(fǎn)证(zhèng)据足以(yǐ)反驳的除外。

     第六条 侵权责任法第(dì)五十八条(tiáo)规定的病历(lì)资料包括医疗机构保(bǎo)管的门诊病历(lì)、住(zhù)院志(zhì)、体温单、医(yī)嘱单、检验报告、医学影像(xiàng)检查资料(liào)、特殊检查(治(zhì)疗)同意(yì)书、手术同意书(shū)、手(shǒu)术及麻醉记录、病(bìng)理资料、护理记录、医疗费用、出院记录以(yǐ)及(jí)国务院卫(wèi)生行政主管部门规定的其他病历资(zī)料。

      患者依法(fǎ)向人(rén)民法院申请医疗机构提交(jiāo)由其(qí)保管的与纠(jiū)纷有关的病历资料(liào)等,医疗机构未在人民法院(yuàn)指定期限内(nèi)提交的,人民(mín)法院可以依照侵权责任法(fǎ)第五十八条第二项规(guī)定推定(dìng)医疗机构(gòu)有过错,但是因不可抗力等客观原因无法提交的除外。

     第七条 患者依据(jù)侵(qīn)权责任法第五十九条规定请求赔偿(cháng)的,应(yīng)当提交使用(yòng)医疗产品或者输入血液、受到损害的证据。

      患(huàn)者无法提(tí)交使(shǐ)用医疗产品或者输入血液与损害之间具有因果(guǒ)关系的证据,依法申请鉴(jiàn)定的,人民法院应予(yǔ)准许(xǔ)。

      医疗(liáo)机构,医疗产品的生产者、销售者或者血液(yè)提供机构主张不承担责(zé)任的,应当对医疗(liáo)产品不存在缺陷或者血液(yè)合格等抗辩事由承担举证(zhèng)证明责任。

      第八条 当事人依法申请对医疗损害责任纠纷中(zhōng)的专门性问题进行鉴定的,人民法(fǎ)院应予准许。

     当事人(rén)未(wèi)申请鉴定(dìng),人民法院对前款规定的专门(mén)性问题认为需要鉴定的,应当依职权委托鉴定。

     第九条 当事人申请医疗(liáo)损害鉴定(dìng)的,由双方当事人协商确定(dìng)鉴(jiàn)定人(rén)。

     当(dāng)事人(rén)就鉴定人无法(fǎ)达成一致意见(jiàn),人民法院提出(chū)确(què)定鉴定人的方法,当事人同意的(de),按(àn)照(zhào)该方法确定;当事(shì)人(rén)不同意的,由人民法院指定。

      鉴定人(rén)应当从(cóng)具备相应鉴(jiàn)定能力、符合鉴定要求的专(zhuān)家中(zhōng)确定。

     第十条 委托医(yī)疗损害鉴定的,当(dāng)事人应(yīng)当按(àn)照要求提交真实、完整、充分的鉴(jiàn)定材料。提交的鉴定材(cái)料(liào)不符合(hé)要(yào)求的,人民(mín)法院应当通知当(dāng)事人(rén)更换或者补(bǔ)充(chōng)相应材(cái)料。

      在委托鉴定前,人民法院应当组(zǔ)织(zhī)当事人对(duì)鉴定材料(liào)进行质证。

      第十一条(tiáo) 委托(tuō)鉴(jiàn)定书,应当有明(míng)确的鉴定事(shì)项和鉴定要求。鉴定人应当按照委托(tuō)鉴定的事项和要求进行(háng)鉴(jiàn)定。

    下列专门性问题可以(yǐ)作为申请医(yī)疗损害鉴定的(de)事项:

   (一)实施诊疗行(háng)为(wéi)有无过错(cuò);

   (二(èr))诊疗行(háng)为与损害后(hòu)果之间(jiān)是否存在因(yīn)果关系以及原(yuán)因力大小;

   (三)医疗机构是否(fǒu)尽(jìn)到了说明义(yì)务、取得(dé)患者(zhě)或者患者近亲属(shǔ)书面(miàn)同意(yì)的义务;

     (四)医疗产品是否有缺陷(xiàn)、该缺陷(xiàn)与损(sǔn)害后果之间(jiān)是否存在因果(guǒ)关系以及原因力(lì)的大小(xiǎo);

    (五)患者损伤残疾程度(dù);

    (六)患者的护理期、休息期、营养期(qī);

    (七)其他专门性(xìng)问题。

      鉴定要求包括(kuò)鉴定人的资质、鉴定人的组(zǔ)成、鉴定(dìng)程序、鉴(jiàn)定意见、鉴定期(qī)限等。

     第十二条 鉴定意见可以按(àn)照导致患者损害的全部原(yuán)因、主要原因、同等(děng)原因、次(cì)要原(yuán)因、轻微原因或者(zhě)与患者损(sǔn)害无因果关(guān)系,表述(shù)诊疗行为(wéi)或者(zhě)医疗产(chǎn)品等(děng)造成患者损害的原因(yīn)力大小。

     第(dì)十(shí)三(sān)条 鉴(jiàn)定意见应当经当事人质证。

     当事人(rén)申请鉴定人出(chū)庭作证,经(jīng)人民法院审查同意,或(huò)者人民法院认(rèn)为鉴定(dìng)人(rén)有必要出庭的,应(yīng)当通知(zhī)鉴定人出庭作证。双(shuāng)方当事人(rén)同意鉴(jiàn)定人通过书(shū)面说明、视听传输技术或(huò)者视听资料(liào)等方式作证的,可以准(zhǔn)许。

     鉴定人因健康(kāng)原(yuán)因、自然(rán)灾害等不可抗力或者其(qí)他(tā)正当理由不能(néng)按期出庭(tíng)的,可以延期开庭;经(jīng)人民法院许可,也可以通(tōng)过书面说明、视(shì)听传(chuán)输技术或者视听资(zī)料等方式作证。

     无前款规定理(lǐ)由(yóu),鉴定人拒绝出庭作证,当事人对(duì)鉴定意见又不认可的,对该鉴(jiàn)定意见(jiàn)不(bú)予(yǔ)采信。

     第十四条 当(dāng)事人申请(qǐng)通知一至二名具有医学专门知识的人出庭,对鉴定意见或者案件的其他专门性事实问(wèn)题提出意见,人(rén)民(mín)法院准许(xǔ)的,应(yīng)当通(tōng)知具有医学专(zhuān)门知识的人出(chū)庭(tíng)。

     前款规定的具有医学专门知识的人提出的意见,视为当事人的陈述,经质(zhì)证(zhèng)可以作(zuò)为认定案件事实的根据。

     第十五条 当事人自(zì)行委托鉴定人作(zuò)出(chū)的(de)医疗损害鉴定意见,其他当事人(rén)认可(kě)的,可予采(cǎi)信(xìn)。

     当事人共同委托鉴定人作出的医疗损害鉴定意见,一方当事人不认可的(de),应当(dāng)提出(chū)明确的异议内容和理由。经(jīng)审(shěn)查,有(yǒu)证据足以证明异议成立的,对鉴定意见不予采(cǎi)信;异议不成立的,应(yīng)予采信。

      第十六条 对医疗机(jī)构(gòu)及其医务(wù)人员的过错,应当依(yī)据法律、行政法(fǎ)规、规章(zhāng)以及其他有关诊疗(liáo)规(guī)范进行认定(dìng),可以综合考虑(lǜ)患者(zhě)病情的紧急(jí)程度、患者个体(tǐ)差异(yì)、当地的医疗水平、医疗(liáo)机构与医(yī)务人员资质(zhì)等因素(sù)。

     第十七条 医务人员(yuán)违反(fǎn)侵权责任法第五十五条第一款(kuǎn)规定义务,但(dàn)未造成患者人身损害,患者请求医疗机构承担损害(hài)赔偿责任的,不予(yǔ)支持(chí)。

     第十八(bā)条 因抢救生命(mìng)垂危(wēi)的患者(zhě)等紧急情况且不能取得(dé)患者意见(jiàn)时,下(xià)列情形可以认定为侵权责任法(fǎ)第五十六条规定的不能取得患者近亲属意见:

     (一)近亲属不明的;

     (二)不能(néng)及时联系到(dào)近亲属的;

     (三)近亲属拒绝发表(biǎo)意见的;

     (四)近亲属达不成一致意见的;

     (五)法律、法规规定(dìng)的其他情形。

     前(qián)款情形,医务人(rén)员经(jīng)医(yī)疗机构负(fù)责人或者授权的负责(zé)人(rén)批准立即实施相应医疗措施,患(huàn)者因(yīn)此请求医疗机构承担赔偿责任的,不予支(zhī)持;医疗机构及其医务人员怠于(yú)实施(shī)相应(yīng)医疗措(cuò)施造成(chéng)损害,患者请(qǐng)求医疗(liáo)机构承(chéng)担赔偿责任的,应予支持。

     第十九(jiǔ)条 两个以(yǐ)上医疗机构的诊(zhěn)疗行为造成患者(zhě)同一损害,患者(zhě)请(qǐng)求(qiú)医疗机构承担赔偿责任(rèn)的,应当区分不同情况(kuàng),依(yī)照侵权责(zé)任法第八条、第(dì)十一条或者(zhě)第(dì)十(shí)二条的规定,确(què)定各医疗(liáo)机构(gòu)承担的赔(péi)偿(cháng)责任。

     第二十条 医疗机(jī)构邀请(qǐng)本单位(wèi)以外的(de)医务人员对患者进(jìn)行诊疗,因受邀医务人员(yuán)的过错(cuò)造成患者损害(hài)的,由邀请医疗机构承担赔偿责任(rèn)。

     第二十(shí)一条 因(yīn)医疗产(chǎn)品的缺陷或者输入(rù)不合格血(xuè)液受到损害,患(huàn)者请求医疗机构,缺陷医疗产品的(de)生产者、销售者或者血(xuè)液提供(gòng)机构承担赔偿责任的(de),应(yīng)予支持。

      医疗机构承担赔偿责任后,向缺(quē)陷医疗产(chǎn)品的生产者、销售(shòu)者或者血液(yè)提供机(jī)构追(zhuī)偿的,应(yīng)予支持。

      因(yīn)医疗机构(gòu)的(de)过错使医疗产品存在(zài)缺(quē)陷或者血液(yè)不合格,医疗产品的生产者、销售(shòu)者或者血液提供机构承担赔偿责任后(hòu),向医疗机构追(zhuī)偿的,应予(yǔ)支持(chí)。

      第二十(shí)二条(tiáo) 缺陷医疗产品(pǐn)与医疗机构的过(guò)错诊疗行为共同造成患者同一损害(hài),患(huàn)者请求医疗机(jī)构与医疗产品(pǐn)的生产者或者销售(shòu)者(zhě)承担连带责任的,应予支持。

     医疗机构(gòu)或(huò)者医疗(liáo)产品的生产(chǎn)者、销售者承担赔偿责任后,向其他责(zé)任主体追(zhuī)偿的,应(yīng)当(dāng)根据诊疗行(háng)为与缺陷医疗产(chǎn)品(pǐn)造成患者损害的原因力大小确(què)定(dìng)相应的数额。

     输入不合(hé)格血液与医(yī)疗机(jī)构的过错诊疗行为共同(tóng)造成患者同一损害的(de),参照适用前两款规定(dìng)。

     第(dì)二(èr)十三(sān)条 医疗产品的(de)生产(chǎn)者、销(xiāo)售者明知医疗产品存在缺陷仍然(rán)生产、销售,造成患者死亡或者健康严(yán)重损害,被(bèi)侵权人请求生产(chǎn)者、销售(shòu)者赔偿损失及二倍以(yǐ)下惩(chéng)罚(fá)性(xìng)赔偿的,人民法(fǎ)院应予支持。

     第二十四条 被侵权人同时起诉两(liǎng)个以上医疗机构(gòu)承担赔(péi)偿(cháng)责任,人民法院经审理,受诉法院所在地的医(yī)疗机构依法不承担(dān)赔偿责(zé)任,其他医疗机构承(chéng)担赔(péi)偿责任的,残疾赔(péi)偿(cháng)金(jīn)、死(sǐ)亡赔偿金的计算,按下列情形分别(bié)处理:

    (一)一个(gè)医疗机构承担责任的,按照该医疗机构(gòu)所在地(dì)的(de)赔偿标(biāo)准执行;

    (二(èr))两个(gè)以上医疗机构均承担责任的(de),可(kě)以按照其(qí)中(zhōng)赔偿标(biāo)准较高的医(yī)疗(liáo)机构(gòu)所在地标准执(zhí)行。

     第二十五条 患者死亡后(hòu),其近亲属(shǔ)请求医疗损害赔偿(cháng)的,适用本(běn)解释;支付患者医疗费、丧葬费等合理费用的人请求赔偿该费用的,适(shì)用本解释。

本解释所称的“医疗产品(pǐn)”包括药品、消毒药剂(jì)、医疗器械等。

     第二十六条 本院以前发(fā)布的司法解释与本解释(shì)不(bú)一致的,以本解(jiě)释为准。

     本解释施行后尚未终审的(de)案件,适(shì)用本解释;本解(jiě)释施行前已经终审,当事人(rén)申(shēn)请再审或(huò)者按照审判监督程序决(jué)定再审的案件,不适用本解释。